新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361
產(chǎn)品原理：
本試劑盒選用乙型肝炎病毒保守基因片段設(shè)計特異引物及特異Taqman探針，該探針能與引物擴(kuò)增區(qū)域中間的一段DNA模板發(fā)生特異性結(jié)合，在PCR延伸反應(yīng)過程中，Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團(tuán)從探針上切割下來，使之游離于反應(yīng)體系中，從而脫離了3'端熒光淬滅基團(tuán)的屏蔽，即能接受光刺激而發(fā)出可供儀器檢測的熒光，從而實現(xiàn)在全封閉反應(yīng)體系中對乙型肝炎病毒核酸的自動化檢測。試劑盒中使用內(nèi)質(zhì)控體系，能夠有效防止假陰性的結(jié)果。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
內(nèi)標(biāo)設(shè)計，每管均有內(nèi)質(zhì)控，全面避免假陰性
平臺期明顯，斜率大，標(biāo)準(zhǔn)的S型曲線
抗干擾能力，溶血、高血脂、高膽紅素、含干擾素和拉米夫定血清無影響
近期衛(wèi)生部臨檢中心病毒類核酸測定質(zhì)評均滿分通過
操作簡單方便，搭配艾康NES-32核酸提取系統(tǒng)，實現(xiàn)提取自動化
注冊證號：
國械注準(zhǔn)20163401365
| 項目 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法） |
| 靈敏度 | 最低檢測下限為20IU/ml |
| 線性范圍 | 定量檢測范圍為50IU/ml-5.0×108IU/ml |
| 精密度 | 提取高、低濃度的HBV樣本，提取產(chǎn)物通過乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法）檢測，每個樣本重復(fù)檢測20次，CV值均≤5%；提取20IU/ml HBV樣本，提取產(chǎn)物通過乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針法）檢測，重復(fù)檢測20次，陽性檢出率高于95% |
| 內(nèi)標(biāo)設(shè)計 | 每管中加有內(nèi)質(zhì)控，雙通道檢測避免假陰性 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 32人份/盒 |
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361
