新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
本試劑盒利用一對(duì)丙型肝炎病毒（HCV）的特異性引物，一條特異性熒光探針，采用逆轉(zhuǎn)錄酶、耐熱DNA聚合酶（Taq酶）、四種單體核苷酸（dNTPs）等成分，并應(yīng)用RT-PCR技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)HCV RNA保守基因的擴(kuò)增，同時(shí)通過(guò)外標(biāo)的方法實(shí)現(xiàn)對(duì)血清或血漿中的丙型肝炎病毒進(jìn)行定量檢測(cè)，用于丙型肝炎的輔助診斷及療程監(jiān)控。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
柱式純化核酸，可提取微量的病毒RNA
兼容1a、2a、2b、2c、3b等多種亞型
標(biāo)準(zhǔn)品為體外轉(zhuǎn)錄RNA，保證結(jié)果準(zhǔn)確性和生物安全性
注冊(cè)證號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163400985
| 項(xiàng)目 | 丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光法） |
| 精密度 | 單次實(shí)驗(yàn)單樣本重復(fù)20個(gè)副管，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明Ct值重復(fù)性良好，CV值小于1.5% |
| 特異性 | 在非丙型肝炎病人及獻(xiàn)血者中無(wú)假陽(yáng)性，在含人類(lèi)基因組及相似病毒基因組的樣本檢測(cè)中也無(wú)假陽(yáng)性 |
| 抗干擾能力 | 針對(duì)不同濃度的樣本，在樣本中分別添加血紅細(xì)胞、膽紅素、血脂，與正常樣本同時(shí)進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)，證實(shí)試劑抗干擾能力良好，添加的干擾物質(zhì)不影響Ct值，對(duì)定量結(jié)果沒(méi)有影響 |
| 線性范圍 | 103-108IU/ml。在此范圍內(nèi)，各濃度樣本的擴(kuò)增曲線都比較理想，樣本濃度和Ct值的相關(guān)系數(shù)為0.9994。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 32人份/盒 |
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
